作为我国新经济产业发展的重要载体，科创板已经成立两年多，其注册制改革试点成绩有目共睹，改革“试验田”作用得到充分发挥，极大地促进了科技创新与资本市场融合共生，已成为我国多层次资本市场建设的重要一环。

两年来，科创板上市公司已经接近400家，许多都是所属细分行业的领头羊企业，具备明显的技术优势，有的比肩国际先进甚至领跑全球。由上海证券交易所和全景网联合推出的《中国科创力量》第二季，将继续走进其中的代表企业，探寻中国科技持续向前的力量源泉。

本期节目将带您走进陕西科创板上市公司、医疗器械科技创新型企业——康拓医疗（688314.SH）。

对于颅骨缺损，钛材料产品是主流的“补头”材料。根据《中国卫生健康统计年鉴》，2018年全国需使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约4.1万例，其中钛材料产品占据约93%的市场份额。

但传统钛颅骨修补固定产品也存在明显的缺点。首先，金属补头材料会破坏颅脑以后检查图像的完整性，以及术后医学影像检测中面临的伪影干扰。

直到近年来，研究人员寻找到一种叫聚醚醚酮（PEEK）的有机高分子材料。这种材料跟人体骨密度比较接近，非常硬，还能完全把病人缺失的骨头的原始的曲率全部重现，同时具有生物相容性、理想的成像性能、最佳弹性，是颌面部、头部骨头替代的极佳材料。

康拓医疗是国内颅骨修补龙头企业，2021年5月18日正式登陆科创板。公司成立于2005年，是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。

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国内首家3D打印PEEK颅颌骨产品

预计成本将大幅下降

康拓医疗是国内第一个取得PEEK颅骨修补产品注册证的国产厂家，2015年4月拿到首张国产PEEK骨板注册证，并开始对外推广和销售。

根据南方所数据测算，自2017年开始，康拓医疗PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%，打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位，提升了国内PEEK颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率。

公开资料显示，康拓医疗已取得12个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品。公司董事长胡立人介绍到：“在神经外科领域，康拓的钛颅骨修补产品在全球市场排名第三，仅次于强生和美敦力。在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场，我们占据国内第一大市场份额。”

2018-2020年，康拓医疗PEEK材料神经外科产品的复合增长率达到53.70%，远高于中国神经外科高值耗材的整体复合增速。

2020年开始，PEEK材料神经外科产品超过钛材料神经外科产品，跃升为公司第一大主营收入来源产品，包括PEEK颅骨修补产品（PEEK骨板）和PEEK颅骨固定产品（PEEK链接片）。

康拓医疗产品展示

图/全景网

不过，虽然相比传统钛颅骨修补固定产品，PEEK产品具有明显优势。但因市场的准入时间尚短，手术操作技术需要一定的培训，且受临床应用初期价格较高等因素的影响，目前国内PEEK材料的颅颌面修补手术刚刚起步。

目前PEEK颅骨修补固定产品在国内渗透率低，钛材料产品仍是市场主流。成本居高不下是阻碍PEEK大规模推广的重要因素。

资料来源/南方所

图/康拓医疗招股说明书

对此，康拓医疗正在探索通过3D打印技术等技术革新，大幅降低PEEK颅骨修补产品成本，推动PEEK骨板在更大范围内普及。

胡立人强调，康拓医疗是目前国内第一个去做PEEK材料3D打印的企业，自己十分看好广阔的市场前景。

与现有生产技术相比，3D打印技术可以生产更复杂的空间结构形态的产品，更有利于植入与人体组织的融合，对优化产品性能提供更多的技术支持。

康拓医疗董事长胡立人展示3D打印产品图/全景网

不过，他也坦承，PEEK材料3D打印技术还存在着很高技术壁垒。康拓医疗要解决的核心技术在于怎么提高原材料利用率，实现PEEK产品能打多少出来多少。

康拓医疗自主研发的PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术已经取得了核心专利，相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。

目前，公司3D打印PEEK颅颌骨产品一期临床试验阶段已经基本结束，相关试验进展顺利，目前处于观察期。

胡立人表示，虽然还没有实行批量生产，但目前通过整个成本来看，我们自己做了初步的估算，比起PEEK机械加工，3D打印PEEK颅颌骨产品成本将大幅下降。

3D打印多孔结构、镂空结构模型

图/全景网

02

持续发力神经外科领域

重点布局口腔种植、医美应用

2018年-2020年，康拓医疗实现实现营业收入分别为1.1亿元、1.48亿元、1.64亿元，归母净利润2215.24万元、5193.27万元、5238.14万元。

2020年新冠肺炎疫情爆发，当年公司生产经营受到一定程度的影响，业绩增速有所回落。

2021年前三季度，康拓医疗累计实现营业收入1.5亿元，同比增长33.59%；归母净利润6190.4万元，同比增长49.22%。公司各类主要产品收入均保持增长态势，其中PEEK材料神经外科产品继续保持较高增速，钛材料神经外科产品增速相对稳定。

“对于神经外科领域，心血管外科领域，我们归类于这是公立医院的刚性需求产品，对于这块业务，我们每年按既定目标保持一个高速增长。”胡立人说道。

除了继续发力神经外科颅骨修补固定产品，保持在国内神经外科细分领域的领先地位，康拓医疗还在重点布局心胸外科、口腔、神经脊柱等多个领域的产品线。

胡立人表示：“公司短期的增长仍以神经外科PEEK产品为主，PEEK的绑带销量也有望实现快速增长。但长期来看，我们希望能在口腔科市场及美国市场上取得快速增长。”

图/全景网

据悉，目前国内每年的开胸手术量约15-20万例，每台手术使用绑带数量在3-5根。康拓医疗的PEEK绑带2019年底上市。2021上半年，公司PEEK绑带实现收入155.51万元，较上年同期增长773.43%。公司方面相信，随着宣传推广工作的持续推进，预计PEEK绑带未来将快速放量。

据胡立人介绍，公司钛及钛合金人工牙种植体已于2020年3月获批注册证，并开展小批量生产，目前在推广过程中。今后还将投入开发口腔领域的全系列产品，为公司带来更大的增长点。